Menu Principal

Inicio
Documentos Regulatorios
Servicios Cientifico Tecnicos
Fabricantes Inscritos
Equipos Registrados
Vigilancia de Equipos Medicos
Tarifa de Precios
Radiofisica

Recursos

Preguntas Frecuentes
Servicio de Asesoría
Biblioteca
Contactos

 

 

Enlaces

AENTA

CPHR

CECMED

OPS

CDF

CENCEC

CNSN

OMS

INFOMED

Resoluciones Ministeriales

No 11 del 30 de Enero de 1992. Creando el Centro de Control Estatal de Equipos Médicos

Resolución Ministerial: No.218 del 2000. Estableciendo la creación de los Comités de Seguridad de Equipos Médicos en los Centros Asistenciales.

Fecha: 20 de Diciembre de 2000.

Contenido: Crear los Comités de seguridad de los equipos médicos en los centros asistenciales.

Resolución Ministerial del Buró Regulatorio para la Protección de la Salud Pública No. 04/2002. Directrices para la delimitación entre Medicamentos y Equipos Médicos.

Fecha: 26 de Agosto de 2002.

Contenido: aprueba las Directrices para la Delimitación entre Medicamentos y Equipos y/o Dispositivos Médicos

Resolución: No.184 aprobando el Reglamento para la Evaluación y el Control Estatal de Equipos Médicos, dictada por el Ministro de Salud Pública, el 22 de septiembre del 2008, y editada en la Gaceta Oficial de la República de Cuba, en el No. 064 Ordinaria del 22 de diciembre del 2008.

Fecha: 22 de Septiembre de 2008

Contenido: Aprobando el Reglamento para la Evaluación y el Control Estatal de Equipos Médicos.

Disposiciones complementarias  a la Resolución Ministerial No. 184 del 22 de septiembre del 2008, aprobadas el 11 de diciembre del 2008 por el Dr. Rafael Pérez Cristía, Director del Buró Regulatorio para la Protección  de la Salud Pública.

Resolución Buró Regulatorio para la Protección  de la Salud Pública: Resolución No. 17/08: Aprobando las Reglas de Clasificación de los Equipos Médicos.

Fecha: 11 de Diciembre de 2008

Contenido: Aprobar las REGLAS DE CLASIFICACIÓN DE LOS EQUIPOS
MÉDICOS.

Resolución Buró Regulatorio para la Protección  de la Salud Pública: Resolución No. 18/08: Aprobando los Requisitos Esenciales para el Registro de los Equipos Médicos.

Fecha: 11 de Diciembre de 2008

Contenido: Aprobar los REQUISITOS ESENCIALES PARA EL REGISTRO DE
LOS EQUIPOS MÉDICOS.

Resolución Buró Regulatorio para la Protección  de la Salud Pública: Resolución No. 19/08: Aprobando las Indicaciones Técnicas para el Etiquetado de los Equipos Médicos.

Fecha: 11 de Diciembre de 2008

Contenido: Aprobar las INDICACIONES TÉCNICAS PARA EL ETIQUETADO
DE LOS EQUIPOS MÉDICOS.

Resolución Buró Regulatorio para la Protección  de la Salud Pública: Resolución No. 20/08: Aprobando los Requisitos Aplicables al Software Médico.

Fecha: 11 de Diciembre de 2008

Contenido: Aprobar las REQUISITOS APLICABLES AL SOFTWARE MÉDICO.